冷鏈設(shè)施設(shè)備在什么情況下需要進行驗證后方可使用

冷鏈設(shè)施設(shè)備在什么情況下需要進行驗證后方可使用

新購置。冷鏈設(shè)施設(shè)備在、主要部件維修、改變溫控閾值、新購置、長期停用后重新啟用。

情況下需要進行驗證后方可使用。

冷鏈是指為保障疫苗質(zhì)量,疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到預防接種單位,均在規(guī)定的溫度條件下儲存、運輸和使用的全過程。與之相關(guān)的概念百科,有如冷鏈設(shè)施、冷鏈系統(tǒng)。

哪些機械哪些機械設(shè)備需要3C認證

3C認證指的是電氣產(chǎn)品,消防給水設(shè)備中只有控制箱柜才是,其他的都是只需要CCCF的消防產(chǎn)品認證的,所有的消防產(chǎn)品(水泵、穩(wěn)壓裝置、報警閥、消火栓、噴淋頭、水流指示器等)都需要CCCF認證。

哪些機械設(shè)備需要3C認證價格

需要3C認證的電器產(chǎn)品如下:一、電線電纜(共五種): 1、 電線組件 2 、礦用橡套軟電纜 3、交流額定電壓3KV及以下鐵路及車車輛用電線電纜4、額定電壓450V/750V及以下橡皮絕緣電線電纜5、額定電壓450V/750V及以下聚氯乙烯絕緣電線電纜二、電路開關(guān)及保護或連接用電器裝置(共六種): 1、器具耦和器(家用和類似用途、工業(yè)用 )2、插頭插座(家用和類似用途、工業(yè)用 )3、熱熔斷體 4、小型熔斷器的館裝容斷體 5、家用和類似用途固定式電器裝置的開關(guān) 6、家用和類似用途固定式電器裝置電器附件外殼三、低壓電器(共九種): 1、 漏電保護器 2、斷路器(含RCCB、RCBO、MCB)3、熔斷器 4、低壓開關(guān)(隔離器、隔離開關(guān)、熔斷器組合電器)5、其它電爐保護裝置(保護器類:限流器、電路保護裝置、過流保護器、熱保護器、過載繼電器、低壓機電式接觸器、電動機啟動器)6、繼電器(36V<電壓<1000V)7、其它開關(guān)(電器開關(guān)、真空開關(guān)、壓力開關(guān)、接近開關(guān)、腳踏開關(guān)、熱敏開關(guān)、液體開關(guān)、按鈕開關(guān)、限位開關(guān)、微動開關(guān)、倒順開關(guān)、溫度開關(guān)、行程開關(guān)、轉(zhuǎn)換開關(guān)、自動轉(zhuǎn)換開關(guān)、刀開關(guān))8、其它裝置(接觸器、電動機起動器、信號燈、輔助觸頭組件、主令控制器、交流半導體電動機控制器和起動器)9、低壓成套開關(guān)設(shè)備。

公放該設(shè)備應該驗證為寫什么

如設(shè)備的生產(chǎn)廠家,型號,用途,組成等內(nèi)容。 1.2目的和要求 通過驗證活動,證明該設(shè)備在未來可能發(fā)生的種種情況下能夠連續(xù)、穩(wěn)定地滿足生產(chǎn)需要,通過文字性的依據(jù)、試驗數(shù)據(jù)等證明被驗證的設(shè)備符合要求,并能滿足生產(chǎn)需要,特制定本驗證方案。

在驗證過程中應嚴格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進行,若因特殊原因需要變更時,應填寫《驗證方案變更申請及批準書》,并報驗證小組批準。

1.3驗證項目組成員及職責 此次驗證過程中的成員,以及他們各自擔負的職責。 職務(wù) 姓名 所屬部門 職責 組長 組織設(shè)備驗證,負責驗證方案起草、驗證報告 成員 負責設(shè)備開箱安裝調(diào)試的監(jiān)理 成員 負責設(shè)備開箱安裝調(diào)及驗證過程的管理、現(xiàn)場培訓組織 成員 負責檢驗標準的SOP文件起草制訂及設(shè)備性能確認的檢驗報告及儀表校驗 成員 負責設(shè)備安裝確認、運行確認以及性能確認的動力保障 成員 負責設(shè)備安裝確認、運行確認、性能確認及試生產(chǎn)組織 成員 負責設(shè)備安裝確認、運行確認及記錄 成員 負責設(shè)備驗證相關(guān)文件SOP審查 成員 負責資料收集、整理成冊 其中這些人員應由設(shè)備的使用部門,設(shè)備工程部,質(zhì)量管理部門的人員擔任。 1.4文件 這些文件是指與該設(shè)備相關(guān)的操作,維護保養(yǎng)和清潔的標準操作規(guī)程 1.5人員培訓 對相關(guān)文件,例如設(shè)備操作,維護保養(yǎng)的培訓 說明誰負責培訓誰,培訓的內(nèi)容 2.驗證用儀器 詳細說明驗證過程中,所需要使用的儀器 3.驗證方案編制依據(jù) 說明驗證方案編制時,所采用的依據(jù),文獻,參考指南等資料 4.驗證方法與內(nèi)容 4.1預確認 4.2安裝確認 (附件:設(shè)備安裝確認記錄) 4.2.1確認設(shè)備SOP的文件是否按文件編制程序起草、審核、批準、發(fā)放。

某個品種專用設(shè)備需要作清潔驗證嗎?如要,應檢測哪些內(nèi)容?

樓上的誤人子弟啊。即使是專用設(shè)備,也需要做清洗驗證。

因為上批殘留的物質(zhì)可能會造成下批產(chǎn)品的污染(舉個例子來說,就是上批產(chǎn)品不合格,可能會影響到你下批產(chǎn)品的質(zhì)量)。

在我們廠子里面,一般要求離心機、烘筒、濾缸每批清洗一次,反應釜連續(xù)生產(chǎn)5批后清洗一次,出現(xiàn)不合格的時候清洗一次,停產(chǎn)5天以上也要清洗。一般清洗5次~10次后送樣檢測一次。一般來說,檢測TOC就可以了。